Ki sa kiLeucovorin kalsyòm poud?
Leucovorin kalsyòm poudse yon sèl kalsyòm ki gen gwo-pite nan asid folinik, ki se yon matyè premyè estanda pou pwodiksyon pharmaceutique, fòmilasyon nitrisyonèl, ak rezèv engredyan laboratwa-. Li se jeneralman apwovizyone kòm yon blan poud -blan cristalline poud ki gen pwopriyete patikil predetèmine ak karakteristik inifòm fizikochimik, ki fasilite pwosesis sou yon echèl endistriyèl ak devlopman nan fòmilasyon li yo nan yon sistèm kalite kontwole. Li apresye pou byen -pwofil espesifikasyon li yo, tankou presizyon tès, nivo kontwole enpurte, ak bon jan kalite pakèt repwodiktif, ki enpòtan pou estabilite nan pwodiksyon gwo volim. Li jeneralman yo ofri nan solisyon anbalaj esansyèl epi li vini ak asistans dokiman konplè, ki gen ladan COA, MSDS, ak fèy done teknik pou entegrasyon san efò nan pwosedi kreyasyon jere bon jan kalite ak kad konfòmite. Li se yon pi bon chwa nan fòmilasyon nan anviwònman kote pi gwo kontwòl sou normalisation matyè premyè ak trasabilite vle, lè yo konpare ak matyè premyè folat jeneral. Li trè konpatib ak sistèm fòmilasyon sèk ak likid epi yo ka itilize nan pwosesis fòmilasyon, ki gen ladan aplikasyon pou melanje, granulasyon, ak premix. Pwofil solubilite fleksib benefisye pou enkòporasyon fasil nan pwosesis ki baze sou akeuz{10}}; fluidity previzib ak pwopriyete manyen pandan pwodiksyon otomatik akòz estrikti cristalline li yo.

COA
| Atik tès yo | Spesifikasyon | Rezilta yo | Metòd tès |
| Fizik & Chimik | |||
| Aparans | Blan a limyè jòn poud cristalline | Konfòme | Vizyèl |
| Idantifikasyon | Satisfè kondisyon yo (IR / HPLC) | Konfòme | USP / EP |
| Esè (sou baz anidrid) | 97.0% ~ 102.0% | 99.40% | HPLC |
| Espesifik wotasyon optik | +14.0 degre +18.0 degre | +16.2 degre | USP<781> |
| Kontni Dlo | Mwens pase oswa egal a 17.0% | 12.40% | Karl Fischer |
| Kontni kalsyòm (sou baz anidrid) | 7.54% ~ 8.14% | 7.85% | Titrasyon |
| Chromatografik Pite | Enpurte endividyèl: Mwens pase oswa egal a 0.5% Enpurte total: Mwens pase oswa egal a 1.0% | 0.21%0.54% | HPLC |
| Metal lou | |||
| Metal lou | Mwens pase oswa egal a 20 ppm | < 20 ppm | USP<231> |
| Plon (Pb) | Mwens pase oswa egal a 1.0 ppm | < 0.1 ppm | ICP-MS |
| Asenik (As) | Mwens pase oswa egal a 1.0 ppm | < 0.1 ppm | ICP-MS |
| Mèki (Hg) | Mwens pase oswa egal a 0.1 ppm | Negatif | ICP-MS |
| Kadmyòm (Cd) | Mwens pase oswa egal a 0.5 ppm | < 0.05 ppm | ICP-MS |
| Mikwobyolojik | |||
| Konte Plak Total | Mwens pase oswa egal a 1,000 cfu/g | 85 cfu/g | USP<61> |
| Leven & Mwazi | Mwens pase oswa egal a 100 cfu/g | < 10 cfu/g | USP<61> |
| E. Coli | Negatif | Negatif | USP<62> |
| Salmonèl | Negatif | Negatif | USP<62> |
| Staphylococcus aureus | Negatif | Negatif | USP<62> |
Sentian Bio bay echantiyon gratis, OEM / ODM pwodwi Customized, ak sipò teknik pwofesyonèl. Kontakte nou nenpòt lè nansales3@sentianbio.comoswaKITE YON MESAJ!
Endistri background
Nati sistèm pwodiksyon endistriyèl yo chanje, sa ki fè li pi plis globalman entèkonekte, ak manifaktirè yo te de pli zan pli konsantre sou inifòmite bon jan kalite, amonizasyon regilasyon, ak apwovizyone traceable, konsa vin pi plis enpòtans pou byen -entèmedyè defini tankouPoud folinat kalsyòmnan mache engredyan esansyèl. Kwasans fabrikasyon kontra (OEM/ODM) ak chèn apwovizyonman travèse -fwontyè yo te mete yon demann adisyonèl sou materyèl ki fyab, ki konfòme yo ak pwosesis fabrikasyon ki baze sou GMP-, epi ki gen anpil dokiman, ki gen ladan COA ak MSDS, pou fasilite konsistans mondyal ak jistifikasyon sekirite regilasyon materyèl yo. An menm tan an, devlopman nan teknoloji analyse ak sistèm kontwòl kalite amelyore kapasite founisè yo ak ogmante normalisation jeneral nan mache a ak itilizasyon tès tès egzak ak pwofil enpurte. Pwodiksyon -ki gen bon konprann, poud-dérivés folat klas yo te vin tounen yon chwa popilè paske yo konpatibilite ak liy pwodiksyon otomatik yo, fasilite nan melanje, ak adaptabilite nan sistèm fòmilasyon (tou de solid ak likid) ki fasilite pwodiksyon efikas gwo -echèl. Pandan se tan, endistri a nan engredyan an jeneral ap deplase nan direksyon pou pi wo efikasite, évolutivité, ak fyab pwosesis, pandan y ap pwopriyete ki estab fizikochimik nan engredyan nan kondisyon endistriyèl yo se yon kondisyon k ap grandi.
Pwosesis Devlopman
Li te evolye kòm evolisyon nan pwosesis pwodiksyon an nan derive asid folinik nan yon sistèm pwodiksyon de engredyan pi plis ak plis ofisyèl ak estanda atravè lemond. Premye rechèch yo te vize pou amelyore estabilite chimik ak itilite asid folinik-ki gen konpoze, tankou sansiblite imidite, kontwòl degradasyon, ak pwoblèm varyasyon pakèt-a-. Ak devlopman nan teknoloji sentèz, plis kontwolePoud kalsyòm asid folinikpwosedi fòmasyon yo te devlope, ki te mennen nan pi gwo inifòmite nan molekil yo ak pi bon repwodiksyon lè pwodwi sèl kalsyòm sou yon echèl endistriyèl. Avèk tan, manifaktirè yo te kapab optimize pwosesis pirifikasyon milti-etap, tankou optimize sistèm sòlvan ak kristalizasyon, amelyore pite tès yo ak diminye kantite enpurte rezidyèl yo, kidonk satisfè kondisyon kalite pi sevè nan endistri pharmaceutique ak fòmilasyon. An menm tan an, teknoloji jeni patikil yo te devlope pou defini mòfoloji ak distribisyon gwosè patikil kristal yo ak pi gwo kontwòl pou amelyore koule, kapasite melanje, ak pwopriyete manyen, ki mennen nan yon ogmantasyon nan kapasite nan travay ak kristal nan sistèm fabrikasyon otomatik yo. Kòm sistèm pwodiksyon yo te ogmante nan echèl mete aksan sou GMP ak entegrasyon nan chèn ekipman pou mondyal la, pwosesis devlopman an te amelyore plis pa itilizasyon teknik estanda analyse, ki gen ladan HPLC, kontwòl imidite, ak tès estabilite pou garanti konsistans nan pwodiksyon ak bon jan kalite, soti nan yon pakèt nan yon lòt, ak soti nan yon rejyon nan yon lòt. Teknoloji anbalaj yo te amelyore tou pou anpeche degradasyon nan anbalaj la akòz faktè anviwònman pandan anbake ak depo.

Aplikasyon
1. Faktori Entèmedyè famasetik
Folinat kalsyòmse yon spesifikasyon-pwodwi entèmedyè kontwole nan sistèm pwodiksyon pharmaceutique endistriyèl yo ki enplike konpoze folat derive nan pwosesis pwodiksyon reglemante. Fasilite direktiv apwovizyone inifòm ak inifòmite pakèt nan pwodiksyon sou yon gwo echèl.
2. Nitrisyonèl Engredyan melanje endistri
Li se itilize pou fòmilasyon an nan pwodwi nitrisyon fòtifye ak sistèm premix, kote yo bezwen yon wo nivo de egzat nan matyè premyè yo itilize pou konsepsyon an fòmilasyon ak nan pwosesis la melanje nan engredyan miltip nan liy pwodiksyon endistriyèl la, yo nan lòd yo asire kantite kòrèk folat nan pwodwi final la.
3. Kontra Faktori (OEM/ODM) sektè
Fòm poud la souvan itilize pa manifaktirè kontra yo pou fè kapsil, tablèt, ak melanj poud paske li fasil enkòpore nan otomatik kapsil / ranpli ak machin manifakti tablèt, ak pou pwosesis ki konsistan.
4. Fonksyonèl Devlopman Engredyan Manje
Li te itilize kòm yon engredyan nan sistèm engredyan yo itilize nan fòmilasyon manje fonksyonèl, kote manifaktirè yo konsène sou devlopman nan matris ki estab, évolutive nan engredyan ki gen espesifikasyon byen -defini nan matyè premyè ak pèfòmans previzib nan pwosesis.
5. Rechèch ak Aplikasyon Analitik
Yo itilize li tou kòm yon derive folat klas referans nan aplikasyon rechèch laboratwa ak fòmilasyon pou etid konpòtman folat, estabilite, ak konpatibilite nan sistèm milti-konpozan.
6. Global Bulk Engredyan Pwovizyon pou Chenn
Li patisipe tou nan distribisyon mondyal matyè premyè, kote poud sa yo dwe estandadize pou yo ka satisfè dokiman regilasyon trans--fontyè a, asirans kalite, ak kondisyon planifikasyon akizisyon alontèm-.
Faktori

Sètifika

Egzibisyon










